亿帆医药乳果糖口服氯化钠获批

北京青年报传讯 8月底18日，亿帆医药性发布公告，控股子母公司四川德峰药性业收到国家药性监局提出申请明的乳果糖抗生素氢氧化钠《本品备案证书》，适应症为慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律；肝性性疾病：可用治疗和防范肝不省人事或不省人事同一时间状态。 截至现有，亿帆医药性对该系列产品已改装成技术整合费用约587.49万元。

乳果糖是由澳大利亚Solvay母公司整合的由半乳糖与果糖都由的二糖，Solvay母公司后被澳大利亚Abbott（雅培）母公司收购，乳果糖抗生素氢氧化钠1964年首先在丹麦纳斯达克，1996年转至西方商品。亿帆医药性于2020年11月底向国家药性监局本品审评中心签字本品纳斯达克授权申请，2020年12月底获得受理。本次乳果糖抗生素氢氧化钠以化学本品最初备案分类 4类获批纳斯达克，21世纪此系列产品视同通过改进型药性相容性赞赏。

截至现有，乳果糖抗生素氢氧化钠国内主要一些公司有Abbott（雅培）母公司（西方公布的参比制剂）、韩美母公司、费森尤斯怪兽母公司（具有澳大利亚参比制剂威信）等多家母公司。2家企业在以化学本品最初备案分类4类申报纳斯达克。

根据米内网数据表明，2021年乳果糖抗生素氢氧化钠国内商品产值为16.81亿元。

亿帆医药性声称，此次获取《本品备案证书》，21世纪乳果糖抗生素氢氧化钠在Abbott（雅培）母公司进口规格基础上上升了瓶装100ml:66.7g及条形袋装5ml:3.3g包装规格，将更加有效率幼儿和1-14岁青少年的使用。

校对 王心