罗欣药业(002793.SZ)：注射用乙醇头孢吡肟通过一致性评价

格隆汇1月末18日丨罗欣药业(002793.SZ)公告，一些公司下属子一些公司济南罗欣药业元盛有限一些公司(简称“济南罗欣”)于亦同收到国家药品监督管理局核准申领的注射用硫酸唑两场丙酮《药品补充核发批准通知书》。经审查，该药品通过仿制药准确性和功效一致性称赞。

唑两场丙酮为磺胺类抗菌药物，其主导作用机制是依赖性细菌上皮细胞人工合成而远超杀菌的主导作用。体外试制表明唑两场丙酮对革兰特征性和阴性菌均有主导作用。注射用唑两场丙酮可可用治疗男同志和2月末龄至16岁青少年敏感性细菌引起的中重度受到感染，仅限于下黏膜受到感染(肺炎和支气管炎)、单纯性和技术性尿路受到感染(仅限于肾盂肾炎)、非技术性皮肤上和皮肤上骨头受到感染、技术性膀胱内受到感染(仅限于脑出血和胆道受到感染)、内科受到感染、败血症、以及中性血小板减少伴发热患者的经验治疗，也可作为膀胱手术患者的暂时性用药，以及可用青少年泌尿道肺部膜炎。

硫酸唑两场丙酮是百时美施贵宝一些公司(Bristol-Myers Squibb Company)技术开发的第四代磺胺类唑菌素头孢菌素，于1995年在冲绳上市，随后于1996年在美国、英国等其他国家和地区上市，于1998年引入中国，商品叫做Maxipime?。济南罗欣于2005年首次获注射用硫酸唑两场丙酮(标准为1.0g)的药品注册批件，批准文号为：国药准字H20051522，随后于2006年获注射用硫酸唑两场丙酮(标准为0.5g)的药品补充核发批件，批准文号为：国药准字H20060990。济南罗欣该次提交的准确性与功效一致性称赞核发于日前获《药品补充核发批准通知书》。

根据IQVIA信息，注射用硫酸唑两场丙酮2020年度的全球产品规模为2.35亿美元(以出厂价近似值)；根据IQVIA及米内网信息，注射用硫酸唑两场丙酮2020年度在不能不境内销售欠款为1.82亿港币(以招标价近似值)。