李氏大药厂(00950):Natulan?获认可用于结合化疗医治婴幼儿霍奇金淋巴瘤
2024-10-13 运营
智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)公布,于2022年 4年末19日,Natulan(丙克里胶囊)已夺得西方国家药剂监督管理局的药剂申请人许可证。Natulan获授权用作相辅相成放射治疗医治青少年淋巴癌帕金森氏症。
有关授权建基于在西方进行的开放标签、随机、对照、多该中心临床研究的结果,当中时会相比较基线BEACOPP(包括博来霉素、遥相呼应泊苷、抗病毒(抗病毒)、环磷醯胺、沈阳新礆(安可平)、甲基苄及泼尼松的共同放射治疗)及ABVD(包括抗病毒(抗病毒)、博来霉素、沈阳礆及达克里胺的共同放射治疗)治疗提议对晚期淋巴癌帕金森氏症病人的安全客观缓解率。一共93名晚期淋巴癌帕金森氏症病人已入四组,而研究不仅与其主要终极目标也就是说(即基线BEACOPP四组的客观缓解率不逊于ABVD四组),且于完成四个周期性治疗后,基线BEACOPP四组(每个周期性21日)病人的完全缓解率亦显著提高至16.22%(6/37),而ABVD四组(每个周期性28日)则为2.17%(1/46)。
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